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医药冷库建设标准,医药冷库安装建造

严格按照GSP/GMP标准为基础建造医药医药冷库,一次性通过药监验收

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加工定制:是品牌:冷联制冷类型:医药冷库
种类:冷库别名:药品冷库

医药冷库建设标准,医药冷库安装建造详细介绍

冷联制冷提供医药冷库设计以及医药冷库安装等服务,为你提供详细的医药冷库安装造价表,集医药冷链制冷工程设计、建造、安装售后服务一体化的医药冷库建造商!医药冷库安装***冷联制冷。

一、医药冷库简介

医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期,冷藏药品库温一般为+2℃~+8℃,冷冻药品库温一般为-20℃以下。

二、医药冷库安装种类

疫苗库;0℃~8℃ 可用于储存疫苗,药剂等。

药品库:2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。

血液储存库:5℃~1℃ 可用于储存血液,***生物制品等。

低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。

***温保存库: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘,精液,***,血浆,骨髓,生物样品等。

三、冷联医药冷库安装特点优势

1、冷联设计安装的医药冷库达到医药监督局要求双电路控制,带报警、发电机、备用制冷设备、温湿度记录打印。具有了储藏、速冻、保鲜制冷速度快、功能齐、省电节能等多项优点,并且采用***的低噪音蒸发风机,确保主机的***能耗达到效率。

2、制冷控制系统我们采用全自动微电脑电气控制技术,无人值守,并监测和记录储存区域的温度、湿度。智能电脑温度控制,高精度温度传感器的温湿度记录仪(配有报警装置)。库内温度在+2℃~+8℃范围内自由设定,全自动温度恒温,自动开关机,无须人工操作,数码温度显示,确保库内物品存放安全。能够满足应用中长时间监测的要求,当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时,此设备便出现声光告警。

3、冷库配备双机组,一储一备,以***常用机组遇故障停止工作时,通过备用机组的运行,不影响库内药品、疫苗及相关产品。

4、制冷设备采用进口零部件,选用优质材料,严格检验出厂,噪音低、节能省电、运行可靠。

5、控制系统采用全智能微电脑,自动检测。高精度传感器记录仪(配有报警装置),短信报警功能,并监测和记录储存区域的温、湿度;能够满足长时间监测的要求,当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时,此设备便出现声光报警。

在常温条件下无法保质的各类药品,低温冷藏使其不变质失效,延长保质期。药品冷库的板材采用现代高科技阻燃绝缘配料,气密性绝好。冷联医药冷库设计规范,节能环保。

冷联制冷生产不同类型的医药冷库,试剂冷库,阴凉冷库等。 

四、医药冷库gsp认证冷库相关标准要求及常见问题解答

1、请问新版GSP对仓库面积有没有具体规定?对冷库面积有没有相应规定?

答:与企业自身经营规模相适应,但不得低于各省的许可准入标准。冷库库容应能***合理划分出收货验收、储存、包装物料预冷、装箱发货、待处理药品存放、退货等区域。冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、装箱、发货等作业活动应当在冷库内完成。

2、请问是否可以租用他人库房进行药品的储存?

答、是否可以租用他人仓库进行储存,各省有不同的要求。为了更好地***药品的储存环境和储存质量,减少储存环节的质量风险,目前很多省份要求药品经营企业必须有自有产权仓库。

3、请问企业需建立备用冷库吗?当较大数量的冷链药品进出库以及冷库停机化霜时,企业应该怎么办?

答:新修订GSP“第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:

(一)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;”按照条款要求,只有经营疫苗的需要建立备用冷库。企业应对冷库进行验证,并根据验证结果制订规章制度,明确冷库开关门时间,***冷链药品进出库时的温度要求;根据验证结果,制订冷库停机化霜管理制度,避免冷库因进出库量大或化霜等因素造成温度超标。

面积较小的库房(50平方米以下)或冷藏车是否可以只安装一个温湿度自动记录仪?

答:按照新版GSP附录《温湿度自动监测》“第十三条 药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求: (一)每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布。 (二)平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;” “第十四条 每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。”所以至少要安装2个温湿度测点终端。

五、医药冷库设计安装注意事项

1、库板配置

一般大型冷库或者精密的科研、医药冷库建议使用具有防火阻燃等级的冷库板,这样有利于制冷系统的安全。

2、电控部分

库外电控箱建议采用具有双控电路自动切换的功能,通常是指常规电源和备用电源。

3、制冷部分

医药冷库机组建议配置为一备一用,同时配备药监局要求的温湿度记录及短信报警装置。

4、医药冷库造价

影响医药冷库造价的因素主要有以下几方面:

a、医药冷库具体的长宽高尺寸;

b、医药冷库温度要求(说明你要冷藏什么产品,部分产品的冷藏温度不一样);

c、机组配置(关系到制冷时间,冷库耗电量);

d、制冷机组品牌(一般由我们推荐,你也可以***品牌)。

客户只要提供以上几方面的信息,冷联制冷工程师即可提供一份详细的冷库报价单。

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